Thuốc Epclusa 400/100mg điều trị viêm gan C (28 viên)

Thành phần

Thông tin thành phần :
Sofosbuvir 400mg, Velpatasvir 100mg.

Công dụng

Chỉ định
Thuốc Epclusa có công dụng phối hợp 2 cơ chế kháng virus làm ức chế mạnh sự phát triển của virus, hạn chế sự phá vỡ tế bào gan.Giải phóng virus xâm nhập vào các tế bào lành khác và tiếp tục phá tế bào gan, do đó thuốc được chỉ định chủ yếu trong điều trị viêm gan C mạn tính ở người lớn, các loại viêm gan siêu vi C typ 1,2,3,4,5,6, viêm gan kết hợp nhiễm trùng, viêm gan siêu vi chưa có biến chứng hoặc đã có biến chứng xơ gan cả 2 thể còn bù và mất bù.
Dược lực học
Thuốc Epclusa là thuốc kháng virus tác dụng trực tiếp để điều trị nhiễm vi-rút viêm gan C. Thành phần của thuốc Epclusa là một nhóm các loại thuốc ngăn chặn các loại protein cần cho quá trình nhân lên và sinh sản virus viêm gan C.
Velpatasvir là chất ức chế chất ức chế vi-rút viêm gan C (HCV) nhắm đến protein HCV NS5A, nhắm đến protein cần thiết cho cả quá trình sao chép RNA.
Sofosbuvir là một chất ức chế kiểu gen của RNA polymerase. Sofosbuvir là một tiền chất nucleotide trải qua quá trình chuyển hóa nội bào để tạo thành triphosphate tương tự uridine tương tự triphosphate trải để hình thành nên chất gây cản trở quá trình phát triển của vi-rút. Sofosbuvir không phải là chất ức chế DNA polymerase của người và cũng không phải là chất ức chế RNA polymerase của ty thể.
Kìm hãm sự phát triển của virus, theo thời gian điều trị, số lượng vi-rút trong cơ thể giảm dần. Từ đó, ngăn chặn sự lây lan và loại bỏ yếu tố lây nhiễm trong cơ thể.
Dược động học
Hấp thu: Sau khi uống Epclusa, nồng độ thuốc trong cơ thể của Velpatasvir lúc 3 giờ. Sofosbuvir được hấp thu nhanh chóng hơn và đạt và nồng độ sau nhất sau 1 giờ. Nồng độ đỉnh trong huyết tương của thuốc là 3 giờ sau khi uống.
Phân phối: Velpatasvir liên kết > 99,5% với protein huyết tương của người. Sofosbuvir liên kết khoảng 61-65% với protein huyết tương ở người. Hai thuốc liên kết độc lập và sự liên kết protein giúp máu đứa thuốc đi khắp cơ thể.
Chuyển hóa: Thuốc hấu hết được chuyển hóa rộng rãi để tạo thành nucleoside ở gan.
Thải trừ: Sự bài tiết của thuốc thông qua 2 con đường là thận (qua nước tiểu) và gan (qua phân).

Cách dùng

Uống nguyên viên, mùi vị của thuốc đắng, do đó không nên nhai, nghiền viên.
Uống sau ăn là tốt nhất để tránh kích ứng dạ dày.
Gặp tình trạng nôn, nếu sau 3 giờ kể từ khi uống thuốc thì không cần uống bù, tuy nhiên trước 3 giờ thì phải uống bù lại 1 viên để bù lại lượng thuốc chưa kịp hấp thu.
Không được uống bù 2 liều một lúc trong trưởng họp quên uống thuốc mà sát liều tiếp theo.

Liều dùng

Liều dùng thuốc Epclusa cần được chỉ định và theo dõi bởi bác sĩ điều trị. Liều khuyến cáo của thuốc trong điều trị viêm gan C được đề nghị là: Mỗi lần 1 viên, mỗi ngày 1 lần.
Đối với bệnh nhân không bị xơ gan, xơ gan mất bù, phối hợp Ribavirin theo phác đồ điều trị của bác sĩ. Điều trị trong 12 tuần. Nếu đã thất bại với phác đồ NS5A hoặc bệnh có nguy cơ tiến triển hoặc không còn lựa chọn điều trị khác thì có thể cân nhắc thời gian điều trị lên 24 tuần.
Làm gì khi dùng quá liều?
Liều cao nhất được ghi nhận của sofosbuvir và velpatasvir là liều duy nhất 1.200 mg và liều duy nhất 500 mg, tương ứng. Trong các nghiên cứu tình nguyện dành cho người trưởng thành khỏe mạnh này, không có tác dụng nào được quan sát thấy ở các mức liều này, và các tác dụng ngoại ý có tần suất và mức độ nghiêm trọng tương tự như được báo cáo ở nhóm giả dược. Ảnh hưởng của liều cao hơn / phơi nhiễm không được biết.
Không có thuốc giải độc cụ thể cho trường hợp quá liều với Epclusa. Nếu quá liều xảy ra, bệnh nhân phải được theo dõi để tìm bằng chứng về độc tính. Điều trị quá liều Epclusa bao gồm các biện pháp hỗ trợ chung bao gồm theo dõi các dấu hiệu sinh tồn, cũng như theo dõi tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Thẩm tách máu có thể loại bỏ hiệu quả chất chuyển hóa chủ yếu trong tuần hoàn của sofosbuvir, GS-331007, với tỷ lệ chiết xuất là 53%. Thẩm tách máu khó có thể dẫn đến việc loại bỏ velpatasvir đáng kể, vì velpatasvir liên kết nhiều với protein huyết tương.
Làm gì khi quên 1 liều?
Nếu bỏ lỡ một liều Epclusa và trong vòng 18 giờ so với thời gian bình thường, bệnh nhân nên được hướng dẫn uống thuốc càng sớm càng tốt và sau đó bệnh nhân nên dùng liều tiếp theo vào thời điểm bình thường. Nếu sau 18 giờ thì bệnh nhân nên được hướng dẫn chờ và dùng liều Epclusa tiếp theo vào thời điểm thông thường. Bệnh nhân nên được hướng dẫn không dùng liều gấp đôi Epclusa.

Lưu ý

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Tác dụng phụ

​​​​​Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất của sofosbuvir / velpatasvir (≥10%) là mệt mỏi và đau đầu.
Ở những bệnh nhân bị xơ gan mất bù nhận được sofosbuvir / velpatasvir với ribavirin, các phản ứng có hại phổ biến nhất (≥10%) Mệt mỏi, thiếu máu, buồn nôn, nhức đầu, mất ngủ và tiêu chảy.

Chống chỉ định

Quá mẫn
Sử dụng với P-gp mạnh và chất cảm ứng CYP mạnh: Các sản phẩm thuốc là chất cảm ứng mạnh P-glycoprotein (P-gp) và / hoặc cytochrom P450 (CYP) (carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, rifabutin và St. John’s wort). Sử dụng đồng thời sẽ làm giảm đáng kể nồng độ trong huyết tương của sofosbuvir hoặc velpatasvir và có thể làm mất tác dụng của Epclusa

Tương tác thuốc

Độ hòa tan Velpatasvir giảm khi pH tăng. Các loại thuốc làm tăng pH dạ dày dự kiến ​​sẽ làm giảm nồng độ velpatasvir toàn thân.
Thuốc kháng axit: Dùng riêng thuốc kháng axit và EPCLUSA sau 4 giờ.
Thuốc đối kháng thụ thể H2: Thuốc đối kháng thụ thể H2 có thể được dùng đồng thời hoặc cách nhau 12 giờ so với EPCLUSA với liều không vượt quá liều so với famotidine 40 mg hai lần mỗi ngày.
Thuốc ức chế bơm proton: Không nên dùng đồng thời omeprazole hoặc các thuốc ức chế bơm proton khác. Nếu nó được coi là cần thiết về mặt y tế để phối hợp, thuốc EPCLUSA nên được dùng cùng với thức ăn và uống 4 giờ trước khi omeprazole 20 mg.
Sử dụng với các thuốc ức chế bơm proton khác chưa được nghiên cứu.
Suy thận: Không cần điều chỉnh liều thuốc EPCLUSA cho bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình. Sự an toàn và hiệu quả của EPCLUSA chưa được thiết lập ở những bệnh nhân suy thận nặng (eGFR dưới 30 ml / phút / 1,73 m2) hoặc bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) cần chạy thận nhân tạo.
Không có khuyến cáo về liều dùng cho bệnh nhân suy thận nặng hoặc ESRD.
Suy gan: Không cần điều chỉnh liều thuốc EPCLUSA cho bệnh nhân suy gan nhẹ, trung bình hoặc nặng (Trẻ-Pugh Class A, B hoặc C).

Bảo quản

Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.