Thuốc ARAZOL Tab 40 điều trị trào ngược dạ dày - thực quản (3 vỉ x 10 viên)

Thuốc ARAZOL Tab 40

Thành phần

Thông tin thành phần: Esomeprazol (40mg)

Công dụng

Chỉ định
Thuốc Arazol-Tab 40 được chỉ định cho các trường hợp:
- Người lớn:
Trào ngược dạ dày – thực quản (GERD).
Kết hợp cùng kháng sinh thích hợp trong liệu pháp diệt trừ Helicobacter pylori.
Bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs).
Hội chứng Zollinger – Ellison.
- Thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên:
Trào ngược dạ dày – thực quản (GERD):
Kết hợp cùng kháng sinh thích hợp trong liệu pháp diệt trừ Helicobacter pylori.

Dược lực học
Hoạt chất Esomeprazole là đồng phân S của Omeprazol, do đó có tác dụng tương tự trong điều trị loét dạ dày tá tràng, trào ngược dạ dày - thực quản và hội chứng Zollinger – Ellison.
Esomeprazol trong Arazol tab 40mg gắn kết với H+/ K+ ATPase (hay còn gọi là bơm proton) ở tế bào thành của dạ dày, từ đó gây bất hoạt hệ thống enzym này và ức chế bước cuối cùng của quá trình bài tiết HCl vào lòng dạ dày. Arazol tab 40 có tác dụng ức chế bài tiết acid dạ dày cơ bản lẫn khi bị kích thích do bất kỳ tác nhân nào với thời gian tác dụng kéo dài và cường độ mạnh. Đồng thời, các hoạt chất thuộc nhóm ức chế bơm proton như Arazol tab 40mg cũng có tác dụng ức chế nhưng không tiêu diệt được vi khuẩn Helicobacter pylori, do đó đòi hỏi phải kết hợp với các kháng sinh phù hợp (như Amoxicillin, Tetracycline và Clarithromycin).

Dược động học
Hấp thu: Arazol tab 40 hấp thu nhanh sau khi uống, nồng độ cao nhất trong huyết tương đạt được sau 1 - 2 giờ. Sinh khả dụng của Esomeprazole tăng theo liều dùng và khi dùng nhắc lại, đạt khoảng 68% với liều 20mg và 89% ở liều dùng 40mg. Thức ăn là yếu tố có thể làm chậm và giảm hấp thu Esomeprazol, nhưng không ảnh hưởng đến tác dụng của thuốc trên acid dạ dày.

Phân bố: Arazol tab 40 gắn kết khoảng 97% với protein huyết tương.

Chuyển hóa: Arazol tab 40 chuyển hóa chủ yếu ở gan nhờ CYP2C19 và hệ enzym cytochrom P450 thành các chất chuyển hóa hydroxy và desmethyl không còn hoạt tính. Phần còn lại được chuyển hóa qua isoenzym CYP3A4 thành Esomeprazole sulfone.

Thải trừ: Khoảng 80% liều uống của Arazol tab 40 thải trừ dưới dạng các chất chuyển hóa không có hoạt tính trong nước tiểu, phần còn lại đào thải qua phân.

Cách dùng

Nên dùng lúc bụng đói: Dùng 1 giờ trước khi ăn. Nuốt nguyên viên, không nhai/nghiền. Khó nuốt: phân tán viên thuốc trong nửa ly nước không chứa carbonate, khuấy cho rã và uống các hạt thuốc nhỏ này với chất lỏng ngay lập tức hoặc trong vòng 30 phút. Rửa ly với nửa ly nước và uống nước này. Không nhai/nghiền các hạt thuốc nhỏ này. Không nuốt được: phân tán viên thuốc trong nước không chứa carbonate và dùng qua ống thông dạ dày.

Liều dùng
- Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản (GERD): Liều 1 viên/lần/ngày, điều trị trong 4 tuần, và có thể kéo thêm 4 tuần khi các triệu chứng chưa khỏi hẳn.
- Điều trị hội chứng Zollinger – Ellison: Khởi đầu liều 1 viên/lần, ngày sử dụng 2 lần. Liều có thể được tăng lên tùy thuộc vào đáp ứng của bệnh nhân. Thực tế cho thấy, đa số người bệnh dùng ở mức liều từ 80-160/ngày là các triệu chứng đã được kiểm soát tốt. Với mức liều trên 80 mg thì chia làm 2 lần dùng mỗi ngày.
- Trẻ dưới 12 tuổi: Không khuyến cáo sử dụng thuốc trên nhóm đối tượng này.
- Bệnh nhân suy thận: Liều không cần hiệu chỉnh liều trên nhóm bệnh nhân này.
- Bệnh nhân suy gan: Trên bệnh nhân bị suy gan mức độ từ nhẹ tới vừa thì không cần hiệu chỉnh liều. Liều tối đa trên bệnh nhân suy gan nặng không vượt quá 20 mg/ngày.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?
Chưa có những ghi chép về biểu hiện quá liều khi sử dụng thuốc.
Chưa có thuốc để giải độc. Chủ yếu hỗ trợ và điều trị biểu hiện bệnh cho các bệnh nhân. Thẩm tách máu không có hiệu quả.

Làm gì khi quên 1 liều?
Có thể sử dụng bù khi nhớ ra mình quên liều. Tuy nhiên nếu như đã quá gần với lần dùng tiếp theo thì nên tránh bù thuốc và bỏ qua luôn liều quên đó luôn.

Tác dụng phụ

Thường gặp:
- Choáng, da ban, nhức đầu.
- Buồn nôn, ói mửa, táo bón, khô miệng, nhức bụng, tiêu chảy và đầy hơi.

Ít gặp:
- Mệt mỏi, phát ban, phù ở ngoại biên, dị cảm, buồn ngủ và ngứa,…
- Cột sống, xương hông và cổ tay nguy cơ bị gãy.
- Tăng các chỉ số enzym gan.
- Miệng khô.

Hiếm gặp:
- Phản ứng phản vệ, sốt, mồ hôi ra nhiều.
- Trầm cảm, co thắt phế quản, vàng da và viêm gan, đau cơ khớp.
- Rối loạn thị giác, natri máu hạ, tóc rụng và nhạy cảm hơn với ánh sáng.
- Bạch cầu và tiểu cầu giảm.
- Viêm miệng,…

Rất hiếm gặp:
- Viêm thận kẽ, nam giới vú to.
- ội chứng SJS, suy gan, kích động, ảo giác,…
- Nhược cơ.

Chưa rõ:
- Magie máu hạ.
- Viêm đại tràng vi thể và bị lupus ban đỏ.

Lưu ý

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định
Chống chỉ định sử dụng thuốc Arazol tab 40mg trong trường hợp sau đây:
- Người có cơ địa dị ứng với Esomeprazole hoặc các thành phần khác có trong Arazol tab 40;
- Người dị ứng với các thuốc ức chế bơm proton khác;
- Người đang điều trị bằng Nelfinavir (thuốc điều trị nhiễm HIV).


Thận trọng khi sử dụng
Cần loại khả năng bị bệnh ác tính đường tiêu hóa vì thuốc sẽ che giấu đi các triệu chứng và khó cho việc chẩn đoán.
Trường hợp điều trị trên 1 năm thì có khả năng cao gặp các tác dụng ngoài ý muốn, cần theo dõi thường xuyên.
Điều trị kéo dài có thể dẫn đến tình trạng nhiễm khuẩn ở đường tiêu hóa do Salmonella và Campylobacter.
Thuốc có thể làm giảm sự hấp thu của Vitamin B12.
Dùng thuốc kéo dài có thể dẫn đến tình trạng loãng xương, gãy xương do giảm khả năng hấp thu Canxi.

Phụ nữ có thai
Chỉ sử dụng thuốc Arazol-Tab 40 trong thai kì khi thật sự cần thiết và có chỉ định của bác sĩ. Chưa có dữ liệu về ảnh hưởng của thuốc trên người, tuy nhiên có bằng chứng ảnh hưởng trên xương khi nghiên cứu trên động vật.

Mẹ đang cho con bú
Thuốc có bài tiết vào sữa mẹ và có thể gây hại cho trẻ. Không khuyên cáo sử dụng thuốc Arazol-Tab 40 trên đối tượng đang cho con bú trừ khi thật cần thiết và nên cho trẻ ngừng bú trong quá trình điều trị [3].

Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thuốc Arazol-Tab 40 có thể gây nên các triệu chứng như nhìn mờ, chóng mặt ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc nên cần thận trọng trên nhóm đối tượng này.

Tương tác thuốc
- Do tác dụng ức chế bài tiết acid, esomeprazol sẽ làm tăng pH dạ dày, từ đó ảnh hưởng đến sinh khả dụng của các thuốc hấp thu phụ thuộc pH: như làm giảm sự hấp thu ketoconazol, itraconazol và làm tăng hấp thu digoxin.
- Esomeprazol có khả năng gây tương tác dược động học với các thuốc chuyển hóa bởi hệ enzym cytochrom P450, isoenzyme CYP2C19 ở gan, vì vậy khi dùng đồng thời Arazol tab 40 với cilostazol sẽ làm tăng nồng độ cilostazol và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó, cần giảm liều cilostazol.
- Cisaprid khi dùng đồng thời với Arazol tab 40 sẽ làm tăng 32% diện tích dưới đường cong và kéo dài 31% thời gian bán thải của cisaprid trong huyết tương.
- Dùng Arazol tab 40 với các thuốc gây cảm ứng CYP2C19 và CYP3A4 như rifampicin sẽ làm giảm nồng độ esomeprazol, vì vậy cần tránh dùng đồng thời.
- Có thể tăng nguy cơ hạ magnesi huyết khi dùng Arazol tab 40 cùng các thuốc cũng gây hạ magnesi huyết như lợi tiểu thiazid hoặc lợi tiểu quai
- Arazol tab 40 có thể làm thay đổi sự hấp thu sau khi uống atazanavir, làm giảm nồng độ thuốc này trong huyết tương, giảm tác dụng kháng virus vì vậy không dùng đồng thời thuốc ức chế bơm proton và atazanavir.
- Clopidogrel khi dùng cùng thuốc Arazol tab 40 ức chế bơm proton sẽ làm giảm nồng độ trong huyết tương của chất chuyển hóa có hoạt tính của clopidogrel, từ đó làm giảm tác dụng kháng tiểu cầu.
- Tình trạng hạ magnesi huyết do dùng kéo dài thuốc Arazol tab 40 ức chế bơm proton làm cơ tim nhạy cảm với digoxin, làm tăng nguy cơ độc đối với tim của digoxin, cần kiểm tra nồng độ magnesi trước khi dùng thuốc ức chế bơm proton và kiểm tra định kỳ sau đó.
- Sucralfat có thể làm ức chế hấp thu và làm giảm sinh khả dụng của thuốc ức chế bơm proton, nên dùng Arazol tab 40 ít nhất 30 phút trước khi dùng sucralfat.
- Arazol tab 40 sẽ làm tăng nồng độ trong huyết thanh của tacrolimus.
- Khi dùng chung với thuốc Arazol tab 40, nồng độ methotrexate sẽ tăng ở một số bệnh nhân do đó khi điều trị bằng methotrexate liều cao nên tạm thời ngưng sử dụng esomeprazol.
- Có thể dẫn đến tăng INR và thời gian prothrombin khi dùng warfarin đồng thời với thuốc ức chế bơm proton Arazol tab 40 gây chảy máu bất thường và tử vong.
- Dùng đồng thời Arazol tab 40 và diazepam làm giảm chuyển hóa diazepam, từ đó làm tăng nồng độ diazepam trong huyết tương.
- Dùng đồng thời esomeprazol sẽ làm tăng nồng độ phenytoin trong huyết tương ở bệnh nhân động kinh, vì vậy cần theo dõi nồng độ phenytoin khi bắt đầu và khi ngừng điều trị với Arazol tab 40.

Bảo quản

Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.