Chỉ định Điều trị xơ gan ứ mật nguyên phát (PBC) và làm tan các sỏi mật thấu xạ ở những bệnh nhân có túi mật hoạt động. Dược lực học Ursodiol là một loại axit mật làm giảm lượng cholesterol do gan sản xuất và được hấp thụ bởi ruột. Ursodiol giúp phá vỡ cholesterol đã hình thành sỏi trong túi mật. Ursodiol cũng làm tăng lưu lượng mật ở bệnh nhân xơ gan mật nguyên phát . Dược động học Hấp thụ 90% Chuyển hóa Trải qua quá trình tái chế enterohepatic rộng rãi; Sau khi kết hợp gan và bài tiết mật, thuốc được thủy phân thành ursodiol hoạt động, nơi nó được tái chế hoặc biến đổi thành axit lithocholic bởi hệ vi khuẩn đại tràng; trong quá trình điều trị mãn tính, ursodiol trở thành một loại axit mật chính và axit mật tạo thành 30% đến 50% axit mật và huyết tương Thải trừ Phân; nước tiểu (<1%) Liên kết protein ~ 70%Cách dùng Thuốc Urliv 300mg hỗ trợ điều trị xơ gan ứ mật nguyên phát (Hộp 100 viên)
Cách dùng
Uống viên ursodiol với thức ăn. Nuốt cả viên thuốc với một ly nước. Một viên thuốc vỡ có thể có vị đắng. Không phải tất cả sỏi mật đều tan hoàn toàn khi điều trị bằng ursodiol và có thể phát triển sỏi mật mới trong vòng 5 năm sau khi điều trị. Trong khi sử dụng ursodiol, bạn có thể cần kiểm tra siêu âm túi mật, hoặc xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra chức năng gan của bạn. Bác sĩ cũng có thể muốn kiểm tra chức năng gan của bạn sau mỗi 6 tháng sau khi bạn ngừng sử dụng ursodiol. Liều dùng Theo chỉ định của bác sĩ; Thông thường Liều thường dùng của người lớn: Uống: 13-16 mg/kg thể trọng/ngày, chia làm 2 lần, cùng với thức ăn hoặc sữa vào buổi sáng và tối. Liều hàng ngày có thể chia không đều và liều lớn hơn cho vào trước giờ đi ngủ để trung hòa sự tăng nồng độ cholesterol mật qua đêm. Nên uống liều ban đầu 250mg, mỗi ngày 2 lần trong 2 tuần điều trị, sau đó mỗi tuần tăng thêm 250 mg/ngày cho tới liều khuyến cáo hoặc đạt tới liều tối đa dung nạp được. Nếu tiêu chảy xuất hiện trong khi đang tăng liều hoặc cuối thời kỳ điều trị, điều chỉnh lại liều cho tới khi hết tiêu chảy, sau đó liều cũ thường lại được dung nạp. Người bệnh béo phì (nặng cân) có thể cần tới liều 20 mg/kg thể trọng/ngày. Liều thường dùng cho trẻ em chưa được xác định. Chú ý: Tùy theo kích cỡ và thành phần của sỏi mật có cholesterol, có thể phải điều trị kéo dài 3 tháng đến 2 năm. Cứ cách từ 3 đến 9 tháng lại chụp X-quang túi mật hoặc siêu âm để theo dõi đáp ứng với thuốc. Việc điều trị có thể cần tới 2 năm, phụ thuộc vào kích cỡ của sỏi. Nên tiếp tục điều trị khoảng 3 tháng sau khi chụp X-quang không còn sỏi. Làm gì khi dùng quá liều? Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất. Làm gì khi quên 1 liều? Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ. Tác dụng phụ Chung Các tác dụng phụ thường được báo cáo bao gồm đau bụng , tiêu chảy, táo bón và đau đầu. Tiêu hó Rất phổ biến (10% trở lên): Đau bụng (lên đến 43,2%), tiêu chảy (lên đến 27,1%), táo bón (lên đến 26,4%), buồn nôn (lên đến 17,4%), khó tiêu (lên đến 16,8%), nôn (lên đến 13,7%) Thường gặp (1% đến 10%): Viêm túi mật , đầy hơi , rối loạn tiêu hóa, phân nhão, loét dạ dày Rất hiếm (dưới 0,01%): vôi hóa sỏi mật , đau bụng trên bên phải nghiêm trọng Tần suất không được báo cáo : Viêm thực quản Báo cáo đưa ra thị trường : Khó chịu ở bụng Vôi hóa sỏi mật có thể dẫn đến phẫu thuật, vì liệu pháp axit mật đơn thuần có thể không thể hòa tan vôi hóa. Đau bụng trên bên phải nghiêm trọng xảy ra ở bệnh nhân xơ gan mật nguyên phát. Hệ thần kinh Rất phổ biến (10% trở lên): Nhức đầu (lên đến 24,8%), chóng mặt (lên đến 16,5%) Hô hấp Rất phổ biến (10% trở lên): Nhiễm trùng đường hô hấp trên (lên tới 15,5%), viêm xoang (lên đến 11%) Thường gặp (1% đến 10%): Viêm phế quản, ho, viêm họng , viêm mũi Báo cáo đưa ra thị trường : Ho, phù thanh quản Miễn dịch học Rất phổ biến (10% trở lên): Nhiễm virus (lên tới 19,4%) Bộ phận sinh dục Thường gặp (1% đến 10%): Đau bụng kinh, nhiễm trùng đường tiết niệu [ Ref ] Khác Thường gặp (1% đến 10%): Các triệu chứng giống cúm. Cơ xương khớp Rất phổ biến (10% trở lên): Đau lưng (lên tới 11,8%) Thường gặp (1% đến 10%): Đau khớp, viêm khớp, đau cơ xương khớp, đau cơ. Da liễu Thường gặp (1% đến 10%): Rụng tóc , nổi mẩn da / phát ban Rất hiếm (dưới 0,01%): Mề đay Tần suất không được báo cáo : Tăng ngứa / ngứa Báo cáo đưa ra thị trường : Phù mặt. Huyết học Thường gặp (1% đến 10%): Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu. Thường gặp (1% đến 10%): Mệt mỏi Tần suất không được báo cáo : Suy nhược, sốt, độc tính khác Quá mẫn Phản ứng quá mẫn thuốc bao gồm phù mạch , phù mặt, phù thanh quản và nổi mề đay.
Lưu ý
Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
Chống chỉ định
Mẫn cảm với ursodiol Viêm túi mật cấp tính, viêm đường mật, tắc nghẽn đường mật, viêm tụy sỏi mật Sỏi cholesterol vôi hóa; Trẻ em dưới 18 tuổi. Thận trọng khi sử dụng Thai kỳ: Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc. Cho con bú: Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc. Lái xe và vận hành máy móc: Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc. Trẻ em: Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc.
Tương tác thuốc
Colestipol, Cholestyramin hay thuốc kháng Acid có chứa nhóm Hydroxid và Oxid Nhôm: Trường hợp phải sử dụng kết hợp với các loại này thì cần phải uống cách nhau ít nhất 2 giờ. Cyclosporin vì có thể làm tăng hấp thu của chất này tại ruột. Trường hợp đang phải điều trị bằng Cyclosporin thì cần phải chú ý để hiệu chỉnh liều dùng cho hợp lý. Ciprofloxacin vì có thể làm giảm hấp thu của chất này trong cơ thể. Nitrendipine vì có thể làm giảm nồng độ đỉnh và diện tích dưới đường cong của chất này. Các thuốc làm tăng tiết Cholesterol trong mật (Estrogen, thuốc tránh thai nội tiết tố, một số thuốc hạ Lipid) vì có thể làm tăng sỏi mật, tác dụng đối kháng với thuốc.
Bảo quản
Bảo quản Urliv-300 ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.