Thuốc Sedno điều trị viêm mũi dị ứng, mày đay (1 vỉ x 10 viên)

Thành phần của thuốc Sedno

Công dụng

Chỉ định

• Ðiều trị viêm mũi dị ứng: Làm giảm các triệu chứng của bệnh viêm mũi dị ứng (theo mùa hoặc quanh năm) như hắt hơi, sổ mũi, nghẹt mũi, ngứa, chảy nước mắt và đỏ mắt.
• Ðiều trị nổi mề đay tự phát mạn tính: Làm giảm các triệu chứng ngứa, phát ban ở da.

Dược lực học

• Desloratadin là một chất kháng histamin không gây buồn ngủ, có tác dụng dài, có hoạt tính đối kháng chọn lọc trên thụ thể H1 ngoại biên. Sau khi uống, desloratadin ức chế chọn lọc các thụ thể histamin H1 ngoại biên do chất này không đi vào hệ thần kinh trung ương.

• Các nghiên cứu in vitro đã chứng minh desloratadin có tính chống dị ứng. Tác dụng này bao gồm sự ức chế phóng thích các cytokin tiên viêm như IL-4, IL-6, IL-8, và IL-13 từ các đại thực bào/bạch cầu ái kiềm của người, cũng như ức chế sự gắn kết của phần tử P-selectin trên các nội bào. Sự liên quan trên lâm sàng của những quan sát này vẫn cần được xác định thêm.

Dược động học

• Nồng độ desloratadine trong huyết tương có thể được phát hiện trong vòng 30 phút sau khi dùng. Desloratadine được hấp thu tốt với nồng độ tối đa đạt được sau khoảng 3 giờ. Thời gian bán thải là khoảng 27 giờ. Mức độ tích lũy của desloratadin cố định theọ thời gian bán thải (khoảng 27 giờ) và liều dùng một lần mỗi ngày. Khả dụng sinh học của desloratadin là tỷ lệ thuận với liều dùng trong phạm vi từ 5 mg đến 20 mg.

• Desloratadin gắn kết vừa phải (83% - 87%) với protein huyết tương. Không có bằng chứng về việc tích lũy thuốc trên lâm sàng sau khi uống liều hàng ngày (5 mg đến 20 mg) trong 14 ngày.

• Chưa xác định được enzym chịu trách nhiệm chuyển hóa desloratadin, và vì vậy chưa loại trừ hoàn toàn một vài tương tác với các thuốc khác. Trong in vivo desloratadin không ức chế CYP3A4, và các thử nghiệm in vitro đã chứng minh rằng thuốc không ức chế CYP2D6 và cũng không phải là cơ chất hoặc chất ức chế P- glycoprotein.

• Trong một nghiên cứu lâm sàng dùng liều đơn desloratadin 7,5 mg, cho thấy thức ăn (bữa ăn sáng nhiều chất béo, giàu calori) không ảnh hưởng đến dược động học của desloratadin. Trong một nghiên cứu khác, không thấy nước bưởi ảnh hướng đen dược động học của desloratadin.

• Dược động học của desloratadin ở bệnh nhân suy thận mạn tính đã được so sánh với các đối tượng khỏe mạnh trong một nghiên cứu đơn liều và một nghiên cứu đa liều. Trong nghiên cứu đơn liều, sự phơi nhiễm với desloratadin đã lần lượt cao gấp 2 và 2,5 lần ở những bệnh nhân suy thận mạn từ nhẹ đến trung bình và nặng, so với người khoẻ mạnh.
• Trong nghiên cứu đa liều, trạng thái ổn định đạt được sau ngày 11 và so với các đối tượng khỏe mạnh thì phơi nhiễm với desloratadin gấp 1,5 lần ở những bệnh nhân suy thận mạn từ nhẹ đến trung bình và gấp 2,5 lần ở những bệnh nhân suy thận mạn nặng .Trong cả hai nghiên cứu, sự thay đổi độ phơi nhiễm (AUC và Cmax) của desloratadin và 3-hydroxydesloratadin không có liên quan đến lâm sàng.

Cách dùng và liều dùng

• Dùng đường uống, cùng hoặc không cùng thức ăn.

Liều dùng

• Liều đề nghị là 1 viên, một lần mỗi ngày.
• Đối với viêm mũi dị ứng không liên tục (có triệu chứng ít hơn 4 ngày/tuần hoặc dưới 4 tuần) cần được điều trị dựa trên sự đánh giá bệnh sử của bệnh nhân và có thế ngưng điều trị khi hết triệu chứng và bắt đầu lại khi có tái phát.
• Đối với viêm mũi dị ứng kéo dài (có triệu chứng trên 4 ngày/tuần và kéo dài hơn 4 tuần), có thể điều trị liên tục cho bệnh nhân trong thời gian tiếp xúc với chất gây dị ứng.

• Chưa có đầy đủ kinh nghiệm khi sử dụng desloratadin ở thanh thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi.
• Tính an toàn và hiệu quả khi dùng desloratadin cho trẻ dưới 12 tuổi chưa được thiết lập.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Các triệu chứng liên quan dùng thuốc quá liều ở người lớn và trẻ em cũng giống như các tác dụng phụ nhưng với mức độ nặng hơn. Dựa trên nghiên cứu đa liều trên lâm sàng, sử dụng desloratadin đến 45 mg (9 lần cao hơn liều điều trị), không thấy các tác dụng gì có liên quan trên lâm sàng.
• Xử trí: Trong trường hợp quá liều, dùng các biện pháp cơ bản để loại phần thuốc chưa hấp thu, tiến hành điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ. Desloratadin không thể loại trừ bằng thẩm phân phúc mạc.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch.
• Không uống gấp đôi liều đã quy định.

Tác dụng phụ

• Thần kinh: Đau đầu, khô miệng , mệt mỏi.

• Thần kinh: Ảo giác; chóng mặt, mơ màng, mất ngủ, tăng tâm thần vận động, co giật.
• Tim: Nhịp tim nhanh, hồi hộp.
• Tiêu hóa: Đau bụng, buồn nôn, nôn mửa, ăn không tiêu, tiêu chảy.
• Gan – mật: Tăng các enzym gan, tăng bilirubin, viêm gan.
• Cơ xương khớp: Đau cơ.
• Chung: phản ứng quá mẫn (như phản ứng phản vệ, phù mạch, khó thở, ngứa ngáy, phát ban và mày đay).

• Tim: Kéo dài khoảng QT.
• Gan – mật: Vàng da.
• Da và mô dưới da: Nhạy cảm với ánh sáng.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Bảo quản

• Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.