Thuốc Roswera 10mg điều trị tăng cholesterol máu (3 vỉ x 10 viên)

Thuốc Roswera 10mg
Thành phần của Thuốc Roswera 10mg
Thông tin thành phần Hàm lượng
Rosuvastatin 10mg

Công dụng

Chỉ định
Thuốc Roswera được chỉ định dùng trong bệnh lý:
- Điều trị bệnh lý tăng cholesterol nguyên phát và rối loạn tăng lipid máu hỗn hợp.
- Điều trị bệnh lý tăng cholesterol máu kiểu gia đình đồng hợp tử.
Dược lực học
Rosuvastatin là một chất ức chế chọn lọc và cạnh tranh trên men HMG-CoA reductase, là men xúc tác quá trình chuyển đổi 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A thành mevalonate, một tiền chất của cholesterol.
Dược động học
- Hấp thu: Nồng độ đỉnh trong huyết tương của rosuvastatin đạt được khoảng 5 giờ sau khi uống. Ðộ sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 20%.
- Phân bố: Rosuvastatin phân bố rộng rãi ở gan là nơi chủ yếu tổng hợp cholesterol và thanh thải LDL-C. Thể tích phân bố của rosuvastatin khoảng 134 L. Khoảng 90% rosuvastatin kết hợp với protein huyết tương, chủ yếu là với albumin.
- Chuyển hóa: Rosuvastatin ít bị chuyển hoá (khoảng 10%). Các nghiên cứu in vitro về chuyển hoá có sử dụng các tế bào gan của người xác định rằng rosuvastatin là một chất nền yếu cho sự chuyển hoá qua cytochrome P450. CYP2C9 là chất đồng enzyme chính tham gia vào quá trình chuyển hoá, 2C19, 3A4 và 2D6 tham gia ở mức độ thấp hơn. Chất chuyển hoá chính được xác định là N-desmethyl và lactone. Chất chuyển hoá N-desmethyl có hoạt tính yếu hơn khoảng 50% so với rosuvastatin trong khi dạng lactone không có hoạt tính về mặt lâm sàng. Rosuvastatin chiếm hơn 90% hoạt tính ức chế HMG-CoA reductase trong tuần hoàn.
- Ðào thải: Khoảng 90% liều rosuvastatin được thải trừ ở dạng không đổi qua phân (bao gồm hoạt chất được hấp thu và không được hấp thu) và phần còn lại được bài tiết ra nước tiểu. Khoảng 5% được bài tiết ra nước tiểu dưới dạng không đổi. Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 19 giờ. Thời gian bán thải không tăng khi dùng liều cao hơn. Ðộ thanh thải trong huyết tương trung bình khoảng 50 lít/giờ (hệ số biến thiên là 21,7%). Giống như các chất ức chế men HMG-CoA reductase khác, sự đào thải rosuvastatin ra khỏi gan có liên quan đến chất vận chuyển qua màng OATP-C. Chất vận chuyển này quan trọng trong việc đào thải rosuvastatin khỏi gan.

Cách dùng

Roswera 10mg sẽ được sử dụng bằng cách uống trực tiếp. Uống cả viên với một cốc nước ấm và không được nhai hay bẻ viên thuốc.
Thuốc có thể sử dụng bất cứ thời điểm nào ở trong ngày, cùng hoặc không cùng với thức ăn đều được.
Cần kết hợp với chế độ ăn uống làm giảm cholesterol tiêu chuẩn.

Liều dùng

Thuốc Roswera được sử dụng với liều khuyến cáo như sau:
- Dùng liều ban đầu từ 5-10mg/ lần/ ngày.
- Có thể điều chỉnh tăng liều sau thời gian 4 tuần điều trị.
- Khi sử dụng liều 20mg/ ngày không đáp ứng điều trị có thể tăng liều đến 40mg / ngày. Lưu ý theo dõi bệnh nhân trong suốt quá trình điều trị.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Làm gì khi dùng quá liều?
Thuốc Roswera chưa có báo cáo về các triệu chứng khi sử dụng quá liều. Khi có nghi ngờ người bệnh dùng quá liều, hãy liên hệ với bác sĩ để được xử trí kịp thời.
Làm gì khi quên 1 liều?
Khi quên liều thuốc Roswera, hãy sử dụng ngay khi nhớ ra hoặc bỏ qua liều đó nếu khoảng cách giữa các liều gần nhau. Tuyệt đối không uống gấp đôi liều Roswera trong 1 lần, để tránh vượt quá liều tối đa.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Roswera có thể gây ra một số tác dụng phụ dưới đây:
- Trên miễn dịch: Gây rối loạn miễn dịch, các phản ứng quá mẫn.
- Trên hệ cơ xương: Gây tình trạng đau cơ, tiêu cơ vân,..
- Trên da và các mô: Gây tình trạng ngứa , mề đay, phát ban.
- Trên hệ thần kinh: Gây tình trạng đau đầu chóng mặt
- Trên toàn thân: Gây tình trạng suy nhược cơ thể.
- Trên tiêu hoá: Buồn nôn, tiêu chảy, hay đau bụng.
- Trên gan – mật: Gây tăng men gan.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ gặp phải khi sử dụng thuốc.

Lưu ý

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
Chống chỉ định
Chống chỉ định sử dụng thuốc Roswera cho đối tượng:
- Người mẫn cảm với các thành phần của thuốc.
- Người bệnh có men gan tăng.
- Người mắc suy thận.
- Người mắc các bệnh về cơ.
- Người đang sử dụng cyclosporin.
- Phụ nữ mang thai và cho con bú.
Thận trọng khi sử dụng
Cần thận trọng sử dụng trên các đối tượng sau:
- Người mắc bệnh lý suy gan, suy thận.
- Người có nguy cơ dễ tiêu cơ vân.
- Người mắc bệnh nhược giáp.
Lưu ý cần ngưng sử dụng thuốc khi xuất hiện các triệu chứng về cơ trầm trọng.
Không sử dụng thuốc trong trường hợp nhiễm khuẩn huyết, hạ huyết áp, rối loạn điện giải.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thuốc Roswera gây các tác động đến thần kinh trung ương từ đó gây giảm phản xạ. Do đó, cần thận trọng khi sử dụng cho đối tượng này.
Thời kỳ mang thai và cho con bú
Thuốc Roswera không được khuyến cáo sử dụng cho đối tượng phụ nữ mang thai và cho con bú.

Tương tác thuốc

Khi sử dụng cần lưu ý các tương tác dưới đây:
Thuốc Tương tác
- Thuốc ức chế CYP3A4 Gây tăng nồng độ Rosuvastatin trong máu
- Thuốc fibrates Gây tăng nguy cơ tác dụng phụ
- Thuốc giảm tiết acid Gây giảm khả năng hấp thu
- Thuốc chống viêm corticoid Gây tăng nguy cơ tác dụng phụ
- Thuốc ức chế chuyển hóa Gây tăng nồng độ Rosuvastatin trong máu.

Bảo quản

Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.