Thuốc Philcotam 250 Phil Inter Pharma kháng viêm, giảm đau cơ xương khớp (10 vỉ x10 viên)

⚠️ Lưu ý

• Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với naproxen hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Chống chỉ định ở bệnh nhân có tiền sử quá mẫn (polyp mũi, hen suyễn, viêm mũi, phù mạch hoặc nổi mề đay) với ibuprofen, aspirin hoặc các thuốc kháng viêm không steroid /giảm đau khác. Những phản ứng này có thể gây tử vong. Các phản ứng giống sốc phản vệ nặng được báo cáo ở bệnh nhân này.
• Suy gan nặng, suy thận nặng và suy tim.
• Ba tháng cuối của thai kỳ.
• Loét dạ dày cấp tính trước đó hoặc tiến triển.
• Có tiền sử xuất huyết hoặc thông đường tiêu hóa trên có liên quan đến điều trị bằng NSAIDs.
• Dùng đồng thời với NSAIDs kể cả chất ức chế chuyên biệt COX 2.

Thận trọng khi sử dụng

• Có thể giảm thiểu tác dụng không mong muốn bằng cách dùng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất cần thiết để kiểm soát triệu chứng. Bệnh nhân dùng NSAID dài ngày nên được theo dõi thường xuyên để giám sát các tác dụng không mong muốn.

• Người cao tuổi và/hoặc người suy yếu có tần suất gặp phản ứng bất lợi với NSAIDs cao hơn, đặc biệt là bệnh nhân xuất huyết hay thủng đường tiêu hóa, có thể gây tử vong.
• Không khuyến cáo dùng NSAIDs kéo dài ở bệnh nhân này. Nếu cần phải dùng thuốc kéo dài, nên theo dõi thường xuyên bệnh nhân này.
• Naproxen có tác dụng hạ sốt và kháng viêm, do đó có thể làm lu mờ các dấu hiệu chẩn đoán.

• Thận trọng dùng thuốc ở bệnh nhân đang bị hoặc có tiền sử hen phế quản, hoặc bệnh dị ứng vì đã có báo cáo NSAIDs gây co thắt phế quản ở những bệnh nhân này.

• Dùng NSAID có thể làm giảm sự hình thành prostaglandin phụ thuộc liều và làm nhanh suy thận. Những bệnh nhân có nguy cơ cao gặp các phản ứng này là bệnh nhân suy giảm chức năng thận, suy tim, rối loạn chức năng gan, đang dùng thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế men chuyển angiotensin, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II và người cao tuổi, Cần theo dõi chức năng thận ở những bệnh nhân này.

• Naproxen bài tiết chủ yếu qua nước tiểu (95%) qua lọc cầu thận, nên đặc biệt thận trọng ở Bệnh nhân suy giảm chức năng thận và theo dõi creatinine huyết thanh và/hoặc độ thanh thải creatinin. Chống chỉ định bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 30ml/phút. Một số bệnh nhân, đặc biệt những bệnh nhân có lưu lượng máu qua thận bị suy giảm như bệnh nhân bị mất nhiều nước ngoại bào, xơ gan, bệnh nhân đang kiêng muối natri, suy tim sung huyết và bệnh nhân mắc bệnh thận trước đó, cần phải đánh giá chức năng thận trước và trong khi điều trị Naproxen. Đối với nhân cao tuổi, chức năng thận vốn đã suy yếu, cũng như bệnh nhân đang dùng thuốc lợi tiểu cần phải thận trọng giống như các trường hợp trên. Đối với tất cả bệnh nhân này, việc giảm liều naproxen điều trị hàng ngày cần được xem xét để tránh sự tích tụ chất chuyển hóa naproxen trong cơ thể.
• Thẩm tách máu không làm giảm nồng độ naproxen trong huyết tương vì mức độ gắn kết protein cao.

• Đã có báo cáo về suy giảm chức năng thận, suy thận, viêm thận kẽ cấp tính, tiểu ra máu, protein niệu, hoại tử nhũ thận và hội chứng thận hư.

• Ở bệnh nhân bệnh gan mãn tính do rượu và có thể còn ở những dạng khác của bệnh xơ gan nữa, tổng nồng độ naproxen trong huyết tương giảm, nhưng nồng độ naproxen không gắn kết lại tăng. Điều này khiến liều lượng chính xác của naproxen chưa được biết rõ nhưng tốt nhất chỉ nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả.
• Như các thuốc kháng viêm không steroid khác, một hoặc vài xét nghiệm chức năng gan có thể tăng. Bất thường của gan có thể là kết quả của quá mẫn hơn là độc tính trực tiếp. Phản ứng gan nghiêm trọng, bao gồm vàng da và viêm gan (một số trường hợp viêm gan đã tử vong) được báo cáo. Đã có báo cáo phản ứng chéo.

• Thận trọng khi sử dụng NSAID ở bệnh nhân có tiền sử cao huyết áp và/hoặc suy tim vì đã có báo cáo ứ đọng dịch và phù liên quan đến sử dụng NSAID.
• Mặc dù trong các nghiên cứu chuyển hóa chưa có báo cáo về giữ natri, nhưng với bệnh nhân có vấn đề hoặc suy giảm chức năng tim có thể có nguy cơ cao khi dùng naproxen.

• Đã có báo cáo các thuốc NSAIDs có thể gây xuất huyết, loét hoặc thủng đường tiêu hóa, có thể dẫn đến tử vong, xuất hiện bất kỳ thời điểm nào, có hoặc không có triệu chứng cảnh báo hoặc tiền sử bệnh đường tiêu hóa nghiêm trọng.
• Nguy cơ xảy ra các triệu chứng này tăng lên khi dùng liều cao ở những bệnh nhân có tiền sử loét, đặc biệt khi có biến chứng loét hoặc thủng và ở người lớn tuổi. Đối với những bệnh nhân này nên bắt đầu điều trị với liều thấp nhất có thể. Nên xem xét sử dụng kết hợp với các chất bảo vệ (misoprostol hoặc thuốc ức chế bơm proton) cho các bệnh nhân này, và cả bệnh nhân phải dùng kết hợp với aspirin liều thấp hoặc các thuốc làm tăng nguy cơ loét đường tiêu hóa. Naproxen được dung nạp tốt ở những bệnh nhân biểu hiện khó dung nạp với các thuốc tương tự khác. Tuy nhiên, đã có báo cáo về những đợt xuất huyết dạ dày-ruột ở bệnh nhân dùng naproxen.
• Bệnh nhân có tiền sử nhiễm độc đường tiêu hóa, đặc biệt người lớn tuổi, cần thông báo tất cả triệu chứng bất thường tại vùng bụng (đặc biệt xuất huyết tiêu hóa) trong giai đoạn đầu điều trị.
• Khuyên bệnh nhân thận trọng khi dùng đồng thời với các thuốc làm tăng nguy cơ nhiễm độc đường tiêu hóa, chảy máu dạ dày như corticoid, hoặc thuốc chống đông máu (warfarin), thuốc ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin hoặc thuốc chống kết tập tiểu cầu (aspirin).
• Ngưng điều trị khi bệnh nhân có dấu hiệu loét hoặc xuất huyết tiêu hóa.
• Nên giám sát chặt chẽ khi dùng naproxen vì có thể làm trầm trọng thêm tình trạng bệnh cho bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn).

• Ở bệnh nhân có bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE) và rối loạn mô liên kết hỗn hợp có thể tăng nguy cơ viêm màng não vô khuẩn,

• Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), không phải aspirin, dùng đường toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.
• Bác sĩ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sĩ ngay khi xuất hiện các triệu chứng này.
• Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biển cố bất lợi, cần sử dụng PHILCOTAM ở liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.

• Cần theo dõi và cho lời khuyên thích hợp đối với bệnh nhân có tiền sử cao huyết áp và/hoặc suy tim sung huyết mức độ nhẹ đến trung bình vì đã có báo cáo dùng NSAIDs gây giữ dịch và phù.
• Thử nghiệm lâm sàng và số liệu dịch tễ học cho thấy dùng coxib và một số NSAIDs (đặc biệt liều cao và kéo dài) có thể gây tăng nhẹ nguy cơ huyết khối động mạch (nhồi máu cơ tim hay đột quỵ). Mặc dù các số liệu cho thấy rằng dùng naproxen (1000mg mỗi ngày) có thể gặp nguy cơ thấp hơn, không loại trừ một số nguy cơ có thể xảy ra.
• Chỉ được dùng naproxen ở bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát, suy tim sung huyết, bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh động mạch ngoại biên và/hoặc bệnh mạch máu não sau khi cân nhắc cẩn thận. Nên xem xét tương tự trước khi bắt đầu điều trị lâu dài cho bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ tai biến tim mạch (tăng huyết áp, tăng lipid máu, đái tháo đường và hút thuốc lá).

• Bệnh nhân rối loạn đông máu hoặc đang sử dụng thuốc ảnh hưởng đến quá trình đông máu nên được theo dõi cẩn thận khi dùng các thuốc chứa naproxen.
• Bệnh nhân có nguy cơ cao chảy máu hoặc bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu (dẫn xuất dịcoumarol) có thể làm tăng nguy cơ chảy máu nếu dùng đồng thời với các thuốc chứa naproxen.
• Naproxen làm giảm kết tập tiểu cầu và kéo dài thời gian chảy máu. Nên lưu ý đến tác động này khi thời gian chảy máu được xác định.

• Phản ứng quá mẫn có thể xảy ra ở bệnh nhân nhạy cảm. Phản ứng phản vệ (giống phản vệ) có thể xảy ra ở bệnh nhân có hoặc không có tiền sử quá mẫn với aspirin, thuốc kháng viêm không steroid khác hoặc các thuốc chứa naproxen. Cũng có thể xảy ra ở bệnh nhân có tiền sử phù mạch, co thắt phế quản, viêm mũi và polyp mũi.
• Phản ứng giống sốc phản vệ đôi khi gây tử vong.

• Nếu muốn giảm liều hoặc ngừng thuốc steroid trong quá trình điều trị, nên giảm liều steroid từ từ và phải theo dõi chặt chẽ bệnh nhân đối với bất kỳ tác dụng ngoại ý nào, bao gồm suy thượng thận và trầm trọng thêm triệu chứng viêm khớp.

• Không có thay đổi thị giác khi dùng naproxen, Đã ghi nhận một số ít trường hợp rối loạn thị giác (viêm nhú, viêm dây thần kinh thị giác sau nhãn cầu, phù gai thị) khi sử dụng NSAIDs bao gồm naproxen, mặc dù mối quan hệ nhân-quả chưa được thiết lập; vì vậy, bệnh nhân bị rối loạn thị giác trong quá trình dùng các thuốc chữa naproxen nên kiểm tra mắt.

• Các phản ứng da nặng, một số có thể gây tử vong, bao gồm viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc được ghi nhận rất ít khi dùng NSAIDs. Bệnh nhân có nguy cơ xảy ra các phản ứng này cao nhất vào đầu giai đoạn điều trị. Phần lớn xuất hiện trong tháng đầu tiên điều trị. Ngưng dùng naproxen ngay khi có biểu hiện phát ban, tổn thường niêm mạc, hoặc bất kỳ phản ứng quá mẫn nào khác.

• Không khuyến cáo dùng đồng thời naproxen với NSAIDs khác, kể cả thuốc ức chế chọn lọc COX 2 vì làm tăng nguy cơ bao gồm các tác dụng ngoại ý liên quan đến NSAID.

• Dị tật bẩm sinh ở người được ghi nhận khi dùng NSAID; tuy nhiên, xảy ra ở tần suất thấp và không theo kiểu nào hết. Chống chỉ định dùng naproxen ở 3 tháng cuối của thai kỳ vì ảnh hưởng trên hệ tim mạch thai nhi (nguy cơ đóng ổng động mạch). Naproxen có thể kéo dài quả trình chuyển dạ và thời gian mang thai tăng lên kèm theo tăng khuynh hướng chảy máu ở cả mẹ và con. Do đó, không nên dùng thuốc trong 6 tháng đầu của thai kỳ hoặc trong quá trình chuyển dạ trừ khi lợi ích mang lại cao hơn nguy cơ xảy ra cho thai nhi.

• Naproxen đi qua sữa mẹ với nồng độ rất thấp. Tránh dùng thuốc ở phụ nữ đang cho con bú.

• Một vài bệnh nhân có thể cảm thấy chóng mặt, buồn ngủ, hoa mắt, mất ngủ, mệt mỏi và rối loạn thị giác hoặc trầm cảm khi dùng naproxen. Nếu bệnh nhân gặp phải những tác dụng không mong muốn này hoặc tương tự, bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.

• NSAIDs có thể làm trầm trọng thêm suy tim, giảm GFR và làm tăng nồng độ glycoside trong huyết tương.

• Giảm thải trừ lithi.
• Ức chế thải trừ lithi qua thận dẫn đến tăng nồng độ lithi trong huyết tương.

• Giảm thải trừ methotrexate.
• Cần thận trọng khi dùng đồng thời với methotrexate vị có thể làm tăng độc tính của methotrexate do naproxen làm giảm bài tiết methotrexate qua ống thận ở mẫu động vật.

• Làm tăng nguy cơ độc tính trên thận.
• Mifepristone:
• Không dùng NSAID 8-12 ngày sau khi ngưng mifepristone vì NSAID có thể làm giảm tác dụng của mifepristone.

• Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa hoặc loét đường tiêu hóa.

• NSAID có thể làm tăng tác dụng thuốc chống đông (warfarin, heparin). Do khả năng gắn kết protein huyết tương của naproxen, nên theo dõi các dấu hiệu quá liều nếu dùng đồng thời 2 thuốc này.

• Nghiên cứu ở động vật cho thấy NSAIDs có thể làm tăng nguy cơ co giật khi dùng đồng thời kháng sinh nhóm quinolon, Bệnh nhân dùng 2 thuốc này có thể làm trầm trọng thêm cơn co giật.

• Có thể tăng nguy cơ gây độc thận khi dùng NSAIDs đồng thời với tacrolimus.

• Do khả năng gắn với protein huyết tương của naproxen, nên theo dõi các dấu hiệu quá liều của thuốc nếu dùng đồng thời với hydantoin hoặc sulphonamide liên kết protein cao
• Nên điều chỉnh liều dùng, nếu cần, ở bệnh nhân dùng đồng thời naproxen và hydantoin, sulphonamide hoặc sulphonylurea. Trong các nghiên cứu lâm sàng không quan sát thấy tương tác giữa naproxen và thuốc chống đông máu hoặc sulphonylureas, tuy nhiên cẩn thận trọng nếu dùng đồng thời vì đã có tương tác giữa thuốc này với các thuốc không steroid khác cùng nhóm.

• Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa khi dùng đồng thời thuốc chống kết tập tiểu cầu thuốc ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin (SSRI) với NSAID.

• Tăng nguy cơ gây độc tính về huyết học khi dùng đồng thời NSAIDs với zidovudine. Đã có bằng chứng về tăng nguy cơ tụ máu khớp và khối máu ở bệnh nhân mắc chứng máu loãng khó đông HIV (+) điều trị đồng thời zidovudine và ibuprofen.

• Dùng đồng thời với thuốc kháng acid hoặc cholestyramine có thể làm chậm hấp thu naproxen nhưng không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu thuốc. Thức ăn làm chậm hấp thu naproxen, nhưng không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu thuốc.
• Có thể tạm ngưng uống naproxen 48 giờ trước khi kiểm tra chức năng tuyến thượng thận, vì thuốc có thể ảnh hưởng đến kết quả. Tương tự, naproxen có thể ảnh hưởng đến định lượng acid 5-hydroxyindoleacetic