Thuốc Atoris 10mg điều trị mỡ máu nguyên phát (3 vỉ x 10 viên)

Thành phần

Thành phần: Mỗi viên nén bao phim Atoris 10mg có chứa hoạt chất và hàm lượng như sau:
Atorvastatin hàm lượng 10mg.
Tá dược vừa đủ 1 viên.

Công dụng

Chỉ định
Thuốc Atoris 10mg dùng chỉ định cho bệnh nhân tăng Cholesterol máu nguyên phát.
Chỉ định dùng cho bệnh nhân bị rối loạn Beta Lipoprotein máu mà không thể đáp ứng đầy đủ được với chế độ ăn .
Dược lực học
Atorvastatin là một chất hạ lipid tổng hợp, là chất ức chế enzym khử 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym A (HMG-CoA). Enzym này xúc tác sự biến đổi HMG-CoA thành mevalonat, là một giai đoạn sớm và giới hạn tốc độ của sinh tổng hợp cholesterol.
Ở các bệnh nhân bị cao cholesterol máu do di truyền đồng hợp tử hay dị hợp tử, các dạng cao cholesterol máu không do di truyền và rối loạn lipid máu hỗn hợp, atorvastatin làm giảm lượng cholesterol toàn phần, lipoprotein cholesterol trọng lượng phân tử thấp (LDL-C) và apolipoprotein B (apo B). Atorvastatin cũng làm giảm lipoprotein cholesterol có trọng lượng phân tử rất thấp (VLDL-C) và triglycerid (TG) và làm tăng lipoprotein cholesterol có trọng lượng phân tử cao (HDL-C).
Dược động học
Sự hấp thu:
Atorvastatin hấp thu nhanh chóng sau khi uống, đạt nồng độ đỉnh (Cmax) trong huyết tương trong vòng 1 đến 2 giờ. Mức độ hấp thu tăng tỷ lệ thuận với liều dùng. Sau khi uống, atorvastatin dạng viên nén bao phim có sinh khả dụng khoảng 95 - 99% so với dạng dung dịch uống. Sinh khả dụng tuyệt đối của atorvastatin xấp xỉ 12% và khả dụng toàn thân của hoạt tính ức chế HMG-CoA reductase là khoảng 30%. Khả dụng toàn thân thấp là do thanh thải trước tuần hoàn ở niêm mạc đường tiêu hóa và/ hoặc chuyển hóa lần đầu qua gan.
Phân bố:
Thể tích phân bố trung bình của atorvastatin xấp xỉ 381l. Atorvastatin liên kết protein huyết tương trên 98%. Atorvastatin thân dầu nên đi qua được hàng rào máu não.
Chuyển hóa:
Atorvastatin được chuyển hóa bởi cytochrome P450 3A4 thành dẫn xuất o- và p-hydroxyl hóa và nhiều sản phẩm beta oxy hoá khác nhau. Ngoài những con đường khác, những sản phẩm này tiếp tục được chuyển hóa bằng glucuronid hóa. In vitro, sự ức chế HMG-CoA reductase bởi các chất chuyển hóa o- và p-hydroxyl hóa tương đương với atorvastatin. Khoảng 70% hoạt tính ức chế HMG-CoA reductase trong tuần hoàn là do các chất chuyển hóa có hoạt tính.
Thải trừ:
Atorvastatin chủ yếu được thải trừ qua mật sau khi chuyển hóa bởi gan và/ hoặc ngoài gan. Tuy nhiên, atorvastatin trải qua chu trình gan ruột không đáng kể. Thời gian bán thải trung bình trong huyết tương của atorvastatin ở người khoảng 14 giờ. Nửa đời hoạt tính của tác dụng ức chế HMG-CoA reductase khoảng 20 đến 30 giờ do sự đóng góp của các chất chuyển hóa có hoạt tính.
Dược động học trên các đối tượng đặc biệt
Người cao tuổi:
Nồng độ atorvastatin và các chất chuyển hoá của nó trong huyết tương ở người cao tuổi khỏe mạnh cao hơn so với người trẻ tuổi, nhưng tác dụng trên lipid tương đương với bệnh nhân trẻ tuổi.
Trẻ em:
Một số nghiên cứu trên trẻ em cho thấy, độ thanh thải biểu kiến đường uống của atorvastatin ở trẻ em tương tự như ở người lớn, tính theo cân nặng. Sự giảm LDL-C và cholesterol toàn phần tương ứng đã được quan sát thấy trong các khoảng nồng độ atorvastatin và o-hydroxyatorvastatin.
Giới tính:
Nồng độ atorvastatin và các chất chuyển hóa của nó ở phụ nữ khác với nam giới (phụ nữ: Cmax cao hơn khoảng 20% và AUC thấp hơn khoảng 10%). Những khác biệt này không có ý nghĩa lâm sàng, do đó, không có khác biệt có ý nghĩa lâm sàng về tác dụng trên lipid giữa phụ nữ và nam giới.
Suy thận:
Bệnh thận không ảnh hưởng đến nồng độ và tác dụng trên lipid của atorvastatin và các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó.
Suy gan:
Nồng độ atorvastatin và các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó trong huyết tương tăng đáng kể (tăng Cmax gấp khoảng 16 lần và AUC khoảng 11 lần) ở bệnh nhân bệnh gan mạn tính do rượu (Child-Pugh B).
Đa hình SLCO1B1:
Hấp thu tại gan của các chất ức chế HMG-CoA reductase, kể cả atorvastatin, liên quan đến việc vận chuyển OATP1B1. Ở người đa hình SLCO1B1 có nguy cơ tăng nồng độ atorvastatin, có thể làm tăng nguy cơ tiêu cơ vân. Đa hình gen mã hóa OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC) có liên quan đến sự tăng nồng độ atorvastatin gấp 2,4 lần (AUC) so với người không có biến thể kiểu gen này (C.521TT). Hấp thu tại gan giảm do gen cũng có thể xảy ra ở những bệnh nhân này. Chưa rõ hậu quả của tác dụng này

Cách dùng 

Cách dùng :
Thuốc Atoris 10mg được bào chế ở dạng viên nén nên dễ dùng ở dạng uống. Khi sử dụng, hãy uống với lượng nước vừa đủ.
Bên cạnh đó, hãy chú ý dùng chung với bữa ăn hay thời gian nào phù hợp. Do tác dụng của đồ ăn không ảnh hưởng đến khả năng hấp thụ của thuốc nên không nhất thiết phải tránh xa bữa ăn.
Liều dùng:
Bạn nên bắt đầu dùng với liều thấp nhất mà thuốc có tác dụng, sau đó mới điều chỉnh dần theo nhu cầu và đáp ứng của từng người. Có thể tăng liều từng đợt cách nhau 4 tuần và theo dõi chặt chẽ tác dụng của thuốc lên các hệ cơ.
Liều dùng thuốc Atoris 10mg cụ thể với người lớn như sau:
Đối với những bệnh nhân có chế độ ăn kiêng để giảm Cholesterol trước và trong giai đoạn điều trị bằng Atorvastatin. Liều dùng khởi đầu là 10 – 20mg/ lần / ngày.
Đối với bệnh nhân cần giảm nồng độ LDL – Cholesterol ( trên 45%) có thể bắt đầu với liều 40mg / lần / ngày. Liều uống trong ngày vào khoảng 10 – 80 mg/lần/ ngày.
Sau khi sử dụng Atorvastatin từ 2 – 4 tuần nên tiến hành kiểm tra lại nồng độ Lipid trong máu để có sự điều chỉnh sao cho phù hợp.
Liều dùng thuốc Atoris 10mg với trẻ em như sau:
Trẻ em từ 10 – 17 tuổi nên bắt đầu với liều dùng từ 10 mg/ lần / ngày. Tối đa là 20 mg/ lần / ngày ( không nên vượt quá 20mg. Chưa có báo cáo và nghiên cứu cho liều dùng trên 20 mg cho các đối tượng này)
Liều dùng cho bệnh nhân bị suy thận: Do Atorvastatin không gây ảnh hưởng ở những bệnh nhân này nên không cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân suy thận.
Làm gì khi dùng quá liều?
Nếu bạn bổ sung vượt quá liều chỉ định cần liên hệ ngay với bác sĩ điều trị. Nếu xảy ra những hiện tượng bất thường thì nên đến cơ sở y tế gần nhất hay đến bệnh viện, nhớ mang theo đơn thuốc để bác sĩ có đầy đủ thông tin và đưa ra lời tư vấn phù hợp.
Làm gì khi quên 1 liều?
Nếu bạn bỏ qua liều uống Atoris trong ngày thì nên bổ sung ngay khi nhớ ra. Nếu chúng quá gần với liều thứ hai thì không dùng liều bổ sung cho liều đã quên, chỉ cần tiếp tục với liều thuốc như chỉ định.
Tác dụng phụ
Thuốc gây ra những rối loạn về tiêu hóa, phát ban trên da, gây nhức đầu, chóng mặt, gây ra hiện tượng mờ mắt, mất ngủ. Atorvastatin còn gây nên hiện tượng tăng nồng độ Aminotransferase hay gây suy giảm nhận thức như hiện tượng mất trí nhớ, lú lẫn...
Atoris 10mg có thể làm tăng đường huyết, tăng HbA 1c
Có những báo cáo cho thấy chúng gây ra hiện tượng về bệnh viêm gan, viêm tụy.
Thuốc có thể gây ra hiện tượng phản ứng quá mẫn như phản ứng phản vệ và phù mạch.
Gây ra những bệnh về cơ, điển hình là đau cơ và yếu cơ
Gây ra các chứng hoại tử, biểu bì nhiễm độc và đục thủy tinh thể
Có báo cáo cho thấy thuốc gây ra tác dụng phụ như rụng tóc hay những nguy cơ của bệnh lý thần kinh tăng lên.
Lưu ý :Trước khi điều trị với atorvastatin cần chú ý loại trừ các nguyên nhân gây rối loạn lipid máu thứ phát và cần định lượng các chỉ số lipid, nên tiến hành định lượng định kỳ, với khoảng cách không dưới 4 tuần.
Trong quá trình điều trị với các thuốc ức chế men khử HMG-CoA nếu creatine kinase tăng, bị viêm cơ hoặc nồng độ các men gan trong huyết thanh tăng cao gấp 3 lần giới hạn bình thường nên giảm liều hoặc ngưng điều trị.
Dùng thận trọng ở những bệnh nhân rối loạn chức năng gan, bệnh nhân uống rượu nhiều.
Bệnh nhân cần có chế độ ăn kiêng hợp lý trước khi điều trị với thuốc, nên duy trì chế độ này trong suốt quá trình điều trị với thuốc.
Chống chỉ định :
Chống chỉ định của Atoris 10 mg với những bệnh nhân sau đây:
Chống chỉ định với những bệnh nhân mẫn cảm với bất kì thành phần nào có trong thuốc.
Chống chỉ định cho những bệnh nhân có tiền sử bệnh gan hay bệnh lý về gan có sự tiến triển, dai dẳng mà không phát hiện được nguyên nhân của Transaminase huyết thanh
Không sử dụng cho phụ nữ có thai và đang cho con bú
Không sử dụng cho trẻ dưới 10 tuổi
Tương tác thuốc
Khi gặp bất kì biến cố bất lợi nào nghi ngờ liên quan đến các thuốc dùng cùng hãy báo ngay cho bác sĩ để có lời khuyên.
Trước khi điều trị nên báo cáo đầy đủ với bác sĩ điều trị các thuốc mà bạn sử dụng do Atorvastatin được chuyển hóa bởi enzyme gan CYP450 3A4. Nên các thuốc tác động lên enzyme này đều có thể gây ảnh hưởng đến hiệu quả cũng như độc tính của Astoris 10mg có thể kể đến.
Các thuốc gây ức chế CYP3A4 ví dụ như: Clarithromycin.
Các chất ức chế Protease, kháng vi-rút viêm gan C, Itraconazole, Cyclosporine, Gemfibrozil.
Các thuốc gây cảm ứng CYP3A4 ví dụ như: Niacin, Rifampin, efavirenz, Digoxin.
Thuốc tránh thai đường uống, Colchicine.

Bảo quản

Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.