Thuốc Alenta 10mg điều trị loãng xương (1 vỉ x 10 viên)

⚠️ Lưu ý

• Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Các bất thường trên thực quản gây kéo dài thời gian làm rỗng thực quản như hẹp, không đàn hồi thực quản.
• Không có khả năng đứng hoặc ngồi thẳng ít nhất 30 phút.
• Hạ calci huyết.

Thận trọng khi sử dụng

• Cần phải xem xét những nguyên nhân gây loãng xương khác ngoài nguyên nhân thiếu hụt estrogen, tuổi tác và việc sử dụng glucocorticoid.
• Phải điều chỉnh tình trạng hạ calci huyết trước khi khởi đầu điều trị với natri alendronat.
• Những rối loạn khác ảnh hưởng đến việc chuyển hoá kháng chất (như thiếu hụt vitamin D) cũng nên được điều trị. Đối với những bệnh nhân này, cần được theo dõi nồng độ calci huyết thanh cũng như những triệu chứng hạ calci huyết.
• Việc đảm bảo đầy đủ lượng calci được hấp thu và lượng vitamin D đưa vào cơ thể đặc biệt rất quan trọng đối với những bệnh nhân bị bệnh Paget xương và những bệnh nhân đang sử dụng glucocorticoid vì sự giảm nhẹ calci và phosphate huyết thanh mà không có triệu chứng kèm theo có thể xảy ra khi điều trị với natri alendronat.

• Bác sĩ điều trị nên cảnh giác những triệu chứng nhận biết có thể xảy ra phản ứng trên thực quản bao gồm loạn phối hợp từ, chúng nuốt đau, đau phía sau xương ức, ợ nóng mới phát hay nặng thêm. Những bệnh nhân này nên ngưng dùng natri alendronat.
• Bởi vì natri alendronat có tác dụng gây kích ứng trên màng nhày dạ dày - ruột và có thể làm nặng thêm những bệnh liên quan đến đường tiêu hoá do đó cần thận trọng khi sử dụng natri alendronat cho những bệnh nhân bị những rối loạn đường tiêu hóa trên có tiến triển.

• Hiệu lực của bisphosphonat (cao nhất là acid zoledronic), đường dùng và liều tích lũy.
• Bệnh nhân ung thư, hóa trị liệu, xạ trị, dùng corticosteroid, hút thuốc.
• Có tiền sử bệnh về răng, kém vệ sinh răng miệng, bệnh nha chu, thủ thuật nha khoa xâm lấn và răng giả kém chất lượng.

Nên cân nhắc thăm khám nha khoa để có biện pháp phòng ngừa thích hợp trước khi bắt đầu điều trị với bisphosphonat đường uống ở bệnh nhân có tình trạng răng xấu.

• Trong quá trình điều trị, những bệnh nhân này nên tránh những thủ thuật nha khoa xâm lấn nếu có thể. Đối với những bệnh nhân phát triển hoại tử xương hàm khu trú khi sử dụng bisphosphonat, phẫu thuật nha khoa sẽ làm tình trạng trầm trọng hơn. Đối với những bệnh nhân cần phải thủ thuật nha khoa, không có dữ liệu sẵn có để đề nghị việc ngưng sử dụng bisphosphonat làm giảm nguy cơ hoại tử xương hàm khu trú. Đánh giá lâm sàng của bác sĩ điều trị nên hướng dẫn kế hoạch kiểm soát trên từng bệnh nhân dựa vào đánh giá nguy cơ và lợi ích trên từng cá thể.
• Trong quá trình điều trị với bisphosphonat, tất cả bệnh nhân cần được khuyến khích duy trì vệ sinh răng miệng tốt, khám răng định kỳ và báo cáo bất kỳ triệu chứng nào về miệng như di chuyển răng, đau hoặc sưng tấy.

• Đau cơ, xương và khớp cũng được ghi nhận ở bệnh nhân sử dụng bisphosphonat. Theo những kinh nghiệm sử dụng thuốc sau khi lưu hành, những triệu chứng này hiếm khi nghiêm trọng hoặc mất khả năng vận động.
• Thời điểm bắt đầu xuất hiện những triệu chứng này đao động từ 1 ngày đến một vài tháng sau khi bắt đầu điều trị. Phần lớn bệnh nhân sẽ giảm nhẹ triệu chứng sau khi ngưng sử dụng thuốc. Một số bệnh nhân bị tái phát khi dùng lại với cùng thuốc đó hoặc với một bisphosphonat khác.

• Gãy đầu trên xương đùi không điển hình được ghi nhận khi sử dụng bisphosphonat, phần lớn bệnh nhân điều trị loãng xương kéo dài. Gãy xương chéo ngắn và ngang có thể xảy ra bất cứ nơi nào dọc theo xương đùi từ ngay dưới vách ngăn nhỏ hơn đến ngay phía trên xương quay. Những chỗ gãy xảy ra sau khi bị chấn thương nhẹ hoặc không có và một số bệnh nhân gặp phải đau đùi hoặc háng, thường kết hợp với hình ảnh rạn xương, vài tuần đến vài tháng trước khi xuất hiện gãy xương đùi hoàn toàn.
• Các vết gãy thường xảy ra cả 2 bên; do đó xương đùi đối diện phải được kiểm tra ở những bệnh nhân được điều trị với bisphosphonat mà đang phải chịu gãy xương đùi. Việc lành vết thương ở chỗ gãy này cũng đã được báo cáo. Việc ngưng sử dụng bisphosphonat ở những bệnh nhân nghi ngờ bị gãy xương đùi không điển hình nên được xem xét để đánh giá những lợi ích và nguy cơ trên từng bệnh nhân. Trong quá trình điều trị với bisphosphonat, bệnh nhân nên báo cáo bất kỳ các triệu chứng đau đùi, hông hoặc đau háng và bất kỳ bệnh nhân có triệu chứng như vậy cần được đánh giá như gãy xương đùi không hoàn toàn.

• Những kinh nghiệm sử dụng thuốc sau khi lưu hành cho thấy hiếm có báo cáo về phản ứng da nghiêm trọng bao gồm hội chứng Stevens - Johnson và hoại tử thượng bì do nhiễm độc.

• Không sử dụng natri alendronat cho những bệnh nhân bị suy thận nặng (tốc độ thanh thải creatinin dưới 35 ml/phút) do chưa có nhiều kinh nghiệm trong việc sử dụng thuốc đối với tình trạng suy thận.

• Những rối loạn khác ảnh hưởng đến chuyển hóa khoáng chất (như thiếu hụt vitamin D và giảm năng tuyến cận giáp) cũng nên được điều trị hiệu quả. Đối với những bệnh nhân có những triệu chứng này, nồng độ calci trong huyết tương và triệu chứng hạ calci máu nên được theo dõi trong suốt quá trình điều trị với acid alendronat 70 mg, Do những tác động tích cực của alendronat trong việc tăng mật độ xương - khoáng chất, giảm calci và phosphat trong máu cũng có thể xảy ra đặc biệt là bệnh nhân đang sử dụng glucocorticoid làm giảm hấp thu calci.
• Tình trạng này thường ít và không có triệu chứng. Tuy nhiên, cũng có báo cáo hiếm gặp về việc hạ calci máu có triệu chứng, mà đôi khi trở nên nghiêm trọng và thường xảy ra ở bệnh nhân có cơ địa (như giảm năng tuyến cận giáp, thiếu hụt vitamin D và kém hấp thu calci). Cần đảm bảo cung cấp đủ lượng calci và vitamin D đặc biệt quan trọng ở bệnh nhân sử dụng glucocorticoid.

• Nguy cơ so với lợi ích của việc sử dụng natri alendronat để điều trị cho những bệnh nhân sử dụng glucocorticoid dưới 7,5 mg prednison hay tương đương chưa được công bố.
• Trước khi bắt đầu điều trị, cần phải xác định mức độ kích thích tố của cả nam lẫn nữ và nên xem xét đến một liệu pháp thay thế thích hợp. Nên tiến hành đánh giá mật độ khoáng chất trong xương trước khi sử dụng liệu pháp phối hợp natri alendronat với glucocorticoid và lặp lại sau đó 6 - 12 tháng.

• Mức độ an toàn và hiệu quả của natri alendronat trên bệnh nhi chưa được công bố.

• Alenta có chứa lactose. Những bệnh nhân có vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt men lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose - galactose không nên sử dụng thuốc này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Không có những nghiên cứu được tiến hành về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, những tác dụng không mong muốn đã biết khi sử dụng viên acid alendronat 70 mg có thể ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc ở một số bệnh nhân. Đáp ứng thuốc acid alendronat 70 mg của từng cá nhân có thể thay đổi.

Thời kỳ mang thai

• Chưa có nghiên cứu trên phụ nữ mang thai. Chỉ nên dùng natri alendronat trong thai kỳ nếu lợi ích điều trị cao hơn nguy cơ có thể cho mẹ và thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

• Chưa được biết natri alendronat có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Bởi vì rất nhiều thuốc có thể bài tiết vào sữa mẹ do đó cần thận trọng khi sử dụng natri alendronat cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

• Phối hợp sử dụng natri alendronat và liệu pháp thay thế kích thích tố sẽ làm tăng khối xương, đồng thời làm giảm tốc độ chuyển hoá xương nhiều hơn so với sử dụng riêng lẻ các thuốc này. Độ an toàn và tính dung nạp của sự phối hợp thuốc tương tự như khi sử dụng riêng lẻ.

• Các thuốc kháng acid và bổ sung calci cũng như một số thuốc dùng đường uống khác có thể cản trở sự hấp thu natri alendronat. Vì vậy, người bệnh phải chờ ít nhất nửa giờ sau khi uống natri alendronat mới dùng bất kỳ thuốc nào khác.

• Mức độ xảy ra các tác dụng phụ trên đường tiêu hóa tăng lên ở những bệnh nhân sử dụng phối hợp natri alendronat ở liều lớn hơn 10 mg/ngày với những sản phẩm có chứa aspirin.

• Bởi vì những thuốc kháng viêm không steroid liên quan đến những kích ứng dạ dày - ruột, do đó cần thận trọng khi phối hợp sử dụng với natri alendronat.